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三亿体育登录特一药业2023年半年度董事会经营评述
发布者:小编发布时间:2023-08-28 22:27

  医药行业是我国国民经济的重要组成部分,在保障人民群众身体健康和生命安全方面发挥重要作用。近年来,在国内经济不断发展、城镇化进程加快推进、政府卫生投入不断增加、医保支付体系不断健全的背景下,我国医药行业发展迅速。同时,国内医药产业发展环境和竞争形势依然错综复杂,医药研发、医疗保障等政策不断深化,医药行业逐步从高速发展向高质量发展转型,挑战与机遇并存。

  中医药作为中华民族的瑰宝,历经千年而不衰,显示了自身强大的生命力,为造福人民健康作出巨大贡献。健康中国建设为我国医药产业提供了巨大的发展机遇,将助力中医药的传承和发展。近年来,医药卫生体制改革不断深化,医药行业的供给端、需求端以及支付端均有大量的政策出台,对加强中医中药的发展,提出了明确的政策支持。中医药将凭借其独特的优势和国家产业政策的扶持,为后期的长足发展奠定基础。

  2023年2月10日,国务院办公厅关于印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》,明确推进中医药振兴发展的基本原则,统筹部署了8项重点工程和26个建设项目。

  公司属于医药制造业,在国家深化医药卫生体制改革的政策背景下,整个医药产业链优胜劣汰和产业规模集中的过程,既为公司的发展提供了机会,也给公司的经营提出了更大的挑战。

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  公司所属行业为医药制造业,公司专注于医药健康产业,主要从事中成药品、化学制剂药品、化学原料药的研发、生产和销售。

  公司的主要产品包括止咳宝片、感冒灵颗粒、血塞通分散片、银杏叶分散片、益心舒颗粒、铝碳酸镁咀嚼片、枫蓼肠胃康片、奥美拉唑肠溶胶囊、皮肤病血毒丸、小儿咳喘灵颗粒、金匮肾气片、降糖舒丸等。

  公司根据市场需求,结合自身的实际情况,建立了独立、完整的采购、生产、销售和研发体系,具体如下:

  (1)采购方面:公司根据市场需求、原材料供需情况及公司生产能力,制定原材料采购计划,保证物料及时供应。公司物料的采购实行经济批量进货,同时严格要求供货质量,控制采购成本,进而降低公司的运营成本。

  (2)生产方面:公司以保证产品质量及产品的安全性、有效性为目的,通过不断提高生产管理水平,实现生产的标准化、规范化和集约化,确保生产的药品达到规定的质量标准。

  (3)销售方面:报告期,公司的营销模式主要为经销商模式。其中:①中成药和化学药制剂方面,属于OTC药物的品种,主要通过经销商进入药店和诊所,同时逐步提高对大中型连锁药店、基层诊疗等终端的销售比重;属于国家基本药物和处方药物的品种,通过经销商配送进入医院、诊所等。②化学原料药及化工产品方面,部分直接销售到终端客户(生产厂家),部分通过经销商销售。未来,公司将由经销商模式逐步转向经销和公司直接到零售终端的销售模式,提高营销渠道的积极性,从而进一步扩大公司的销售规模。

  (4)研发方面:公司一贯重视对研发的投入,视研发为企业发展的源动力。近年来,公司在经营过程中不断开展技术创新、难题攻关等技术开发活动,并积极加强与院校、研究单位等的密切合作,先后完成了多项技术研究及开发工作三亿体育登录,部分研究开发成果已在项目中得到应用,部分已申报且获得了国家专利;同时,为了提升公司药品制造水平,保障药品安全性和有效性,促进公司产品结构调整,提高产品的市场竞争能力,报告期内,公司继续与相关研发机构进行合作,开展药品质量和疗效一致性评价工作。截至报告期末,公司已有头孢氨苄胶囊、蒙脱石散、头孢拉定胶囊、磺胺嘧啶片、阿莫西林胶囊、盐酸克林霉素胶囊、甲硝唑片、吡嗪酰胺片、复方磺胺甲噁唑片、替硝唑片、卡托普利片、盐酸乙胺丁醇片、盐酸二甲双胍缓释片、铝碳酸镁咀嚼片、利福平胶囊等15个产品通过了一致性评价。截至报告期末,公司共拥有发明专利33项、外观设计专利33项、实用新型专利8项。

  公司核心产品止咳宝片有一百多年历史,在清代末期就享有盛誉,具有“宣肺祛痰、止咳平喘”之功效。经临床总结有三大特点:一是对各类型的慢性咳嗽有显著效果,对止咳、化痰、平喘疗效十分明显,临控+显效率为73%,总有效率为93%;二是毒副作用低,疗程短、见效快、服药方便;三是对虚寒型和痰湿型咳喘治疗效果最好,总有效率分别是100%及95%。

  止咳宝片属于中成药止咳化痰类药品,根据南方医药经济研究所米内网数据库的统计数据,公司的止咳宝片连续多年位列止咳类口服药前十大品牌。同时,公司已启动皮肤病血毒丸的临床试验,公司将通过核心品种的临床研究或真实世界研究,推动公司特色中药品种(含止咳宝片、皮肤病血毒丸、降糖舒丸等)成长为中药大品种,提升公司的经营业绩和抗风险能力。

  2023年上半年,公司核心产品止咳宝片和其他中成药制剂产品的销售增长较好,特别是止咳宝片报告期内销售了5.4亿片,超过了2022年全年销量,且在第一季度销售增幅较大的情况下,第二季度销量超过了历年同季度,呈现了良好的增长态势和品牌韧性。尽管公司在报告期加大了品牌宣传力度,费用有所增长,但是由于止咳宝片和其他制剂产品的销售增长,为公司取得了较好的经营业绩。2023年半年度,公司实现营业收入53,838.06万元,同比增长39.79%;实现归属于上市公司股东的净利润15,212.51万元,同比增长147.51%的经营业绩。二、核心竞争力分析

  公司核心产品止咳宝片有一百多年历史,产品秘方入选岭南中药文化保护遗产,在清代末期就享有盛誉,有较高的认可度和忠实用户群体。止咳宝片具有“宣肺祛痰、止咳平喘”之功效。经临床总结有三大特点:一是对各类型的慢性咳嗽有显著效果,对止咳、化痰、平喘疗效十分明显,临控加显效率为73%,总有效率为93%;二是毒副作用低,疗程短、见效快、服药方便;三是对虚寒型和痰湿型咳喘治疗效果最好,总有效率分别是100%及95%。止咳宝片先后被广东省(《广东省新冠病毒感染者重点用药监管目录》《广东省治疗新型冠状病毒感染基本医疗保险门诊用药目录》)、国务院联防联控机制(2023年1月3日召开中医药医疗救治工作新闻发布会)、国家中医药管理局(《新型冠状病毒感染中医药防治问答(第一版)》)和《农村居民新冠病毒感染防治健康教育手册》推荐为感染新型冠状病毒后出现咳嗽症状的治疗用药。

  近年来,止咳宝片凭借确切的疗效和推广力度的加强,其销售区域已覆盖全国大部分地区,并在相关销售地区形成较为深厚的影响力和良好的口碑。

  品牌是企业的软实力,知名品牌会给企业带来强大的竞争力和市场影响力。公司在发展历程中始终将品牌建设作为一项系统性工程,持续加大对品牌建设的投入,不断提升公司品牌的市场知名度。通过多年的品牌经营与维护,目前公司品牌已树立起较高知名度和美誉度,被广东省医药行业协会评

  为“广东省中成药、中药饮片行业领军品牌”,商标并被纳入广东省重点商标保护名录。

  公司药品品类丰富,涵盖中成药、化学药制剂和化学原料药等多种类、多剂型产品,在呼吸系统类、皮肤类、心脑血管类、消化系统类、降糖类等方面的药物丰富,如公司的牌止咳宝片、皮肤病血毒丸、血塞通分散片、益心舒颗粒、银杏叶分散片、奥美拉唑肠溶胶囊、枫蓼肠胃康片、降糖舒丸等均是治疗呼吸系统、皮肤、心脑血管、消化系统、降糖类等方面的药物。随着我国医疗保险体制的推广及药品分类管理的规范实施,公司的产品结构优势将进一步提高公司的适应能力。后续公司可根据市场需求情况加大对部分拥有药品批准文号药品的投入,在增加新的利润增长点的同时进一步提升自身竞争能力。

  公司全资子公司新宁制药系原料药生产企业,公司及全资子公司海力制药等为制剂生产企业,在原料药价格逐年呈上涨趋势背景下,公司“原料药+制剂”一体化优势将逐渐显现。未来随着新宁制药扩产项目的完成,产能得到提高的情况下,公司将充分利用“原料+制剂”关联审评的产业政策,把公司制剂生产所需的原料药,更多由新宁制药生产提供,有效降低整体生产成本,提升公司产品的市场竞争力。

  公司现有核心经营团队不仅拥有过硬的专业技能和敏锐的市场嗅觉,还具有丰富的制药行业管理经验,大部分人员在专业领域从业经验十年以上,在公司发展初期即进入企业,具有较强的社会责任感,认同企业文化,相互之间配合默契,具有较强的稳定性和拼搏精神。公司研发、生产、销售、管理等各部门人才梯队建设已初见规模,在后续发展过程中,公司还将积极拓展人才引进渠道,引进高层次人才,推动公司快速发展,通过积极推进人才战略,加大对高、中、基层员工的专业培养力度,形成一支结构合理、人岗匹配、素质优良的人才队伍。

  公司一贯重视对研发的投入,视研发为企业发展的源动力。公司经过多年的研发投入和技术积累,在中成药、化学药制剂、化学原料药的研发及生产方面积累了丰富经验。公司及其全资子公司海力制药、新宁制药均为高新技术企业,同时公司被认定为省级企业技术中心。截至报告期末,公司共拥有发明专利33项、外观设计专利33项、实用新型专利8项。三、公司面临的风险和应对措施

  1、行业政策风险。近年来,随着医药体制改革相关政策的逐步落地,国家对医药行业的管理力度不断加大。医保控费、一致性评价、两票制、“集采”常态化等一系列医药政策的实施,为医药行业未来的发展带来重大影响,公司面临政策变化的风险。

  应对措施:公司将密切关注并研究相关行业政策,及时把握行业变化趋势,加强自身核心竞争力,积极应对行业政策变化;公司当前主要的销售渠道是OTC市场,主要是药店及个体诊所,受“集采”的影响较小。近年来,公司响应国家政策,积极开展化学制剂产品“一致性评价”工作,选择了市场销售情况良好,具备一定市场潜力的29个产品与相关研发机构进行合作,开展药品质量和疗效一致性评价

  工作。截至目前,公司的头孢氨苄胶囊、蒙脱石散、头孢拉定胶囊、磺胺嘧啶片、阿莫西林胶囊、盐酸克林霉素胶囊、甲硝唑片、吡嗪酰胺片、复方磺胺甲噁唑片、替硝唑片、卡托普利片、盐酸乙胺丁醇片、盐酸二甲双胍缓释片、铝碳酸镁咀嚼片、利福平胶囊等15个产品已通过一致性评价,其他项目正在按计划推进中。对于已通过一致性评价的项目,公司将积极参与产品“集采”的招投标等,以此来增加产品的销售渠道,降低风险。

  2、药品降价风险。近年来,政府为降低人民群众的医疗成本,加强了对药品价格的管理工作。随着药品价格改革,医药市场竞争的加剧,医疗保险制度改革的深入及相关政策、法规的出台或调整,以及医院药品招标采购等一系列药品价格调控政策的进一步推广,预计我国药品降价趋势仍将持续,医药行业的平均利润率可能会下降,从而对公司盈利能力产生不利影响。

  应对措施:药品降价在缩小企业利润空间的同时,也带来了销售规模扩大的机遇,公司将努力抓住降价和市场规模扩大的机遇,有效扩大销售规模,降低药品降价对公司盈利带来的不利影响;同时加强公司内部管理,提高生产效益和品质稳定,降低管理成本和生产成本;不断创新研发临床急需的、具有一定高附加值的品种。

  3、环保风险。公司在生产经营过程中会产生一定的污染物,虽然公司已严格按照环保法律、法规和标准的要求进行处理和排放,但是随着整个社会环保意识的增强,新《环境保护法》等越来越严格的环保法律法规的颁布实施,公司执行的环保标准也将更高更严格,这不但将增加公司在环保设施、排放治理等方面的支出,同时还可能导致公司因未能及时满足环保新标准而受到相关部门处罚,使公司面临环保风险。

  应对措施:公司一直严格遵守国家环保政策和法规要求,持续加大环保投入力度,推进环保设施升级改造。后期,公司始终贯彻执行环境保护,积极开展安全环保培训教育,强化企业内控标准,加强对重点排污点的监控,做到达标排放,降低环保风险。

  4、药品不良反应风险。近年来,药品不良反应的医疗事件时有发生。药品生产流程长、工艺复杂等特殊性使企业产品质量受较多因素影响。原料采购、产品生产、存储和运输等过程若出现差错,可能使产品发生物理三亿体育登录、化学等变化,影响产品质量,从而导致不良反应。对于药品生产企业,由于消费者对产品安全性和质量高度关注,若出现由药品严重不良反应引起的医疗事件,将使公司面临法律纠纷、诉讼、赔偿或负面新闻报道,从而对其生产经营和市场声誉造成不利影响。

  应对措施:公司一方面加强药物质量监管,从源头上降低药品不良反应风险,同时加强药物不良反应监测与报告,一旦发生药物不良反应事件,及时响应,避免药物不良反应事件危害的进一步扩大。

  5、药品研发风险。由于新药产品开发从研制、临床试验、报批到生产上市的周期长,环节多,投入大,公司的新药研发如果最终未能通过注册审批或者新药不能适应不断变化的市场需求,或不被市场接受,则可能影响到前期投入的回收和经济效益的实现;公司药品质量和疗效一致性评价投入大,如果一致性评价最终未能通过注册审批,对公司盈利和未来发展将产生不利影响。

  应对措施:公司将进一步健全研发创新体系,引入和培养高端人才,不断提升研发水平,优化研发格局,大力推进重点在研品种研发;公司持续注重重点品种再开发,提高工艺水平,降低生产成本,提高产品市场竞争力;公司进一步加强与外部科研机构的合作,持续储备并实现梯度推进优质仿制药新产品研发项目。

  6、市场竞争风险。作为我国国民经济的重要组成部分,医药行业发展前景广阔、市场潜力较大,同时,医药行业的竞争亦十分激烈,尤其是近年来,随着技术的发展、资金的投入,新的药物不断出现,带动了医药产业的发展,也加剧行业内的市场竞争,使公司面临市场竞争的风险。

  应对措施:公司将密切关注国内外经济形势及行业经济发展动态,在做好自身生产、经营的同时,提升综合竞争能力。通过核心品种的临床研究或真实世界研究,推动公司特色中药品种(含止咳宝片、皮肤病血毒丸、降糖舒丸等)成长为中药大品种;另外,在当前健康消费已成为社会发展和需求的重大领域前提下,公司将结合自身发展形势,不断深化产业链布局(以健康管理为出发点,从医药大健康消费维度寻找新的经营渠道),科学规划未来发展方向,提升公司综合竞争力和整体抵御市场波动的能力,实现持续稳定发展。

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  已有1家主力机构披露2023-06-30报告期持股数据,持仓量总计194.42万股,占流通A股0.87%

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